根据XM外汇官网APP的口服报道,在欧洲糖尿病研究协会会议上,减肥医生们透露了礼来公司(LLY.US)口服减肥药Orforglipron的药试验减临床试验结果——该药物在肥胖成年患者中实现了11.2%的平均减重效果,副作用与现有注射剂相当。重医重塑治疗礼来计划在会议上发布该药物主要试验数据,生或并同时发表于《新英格兰医学杂志》。肥胖

虽然在另一项研究中,格局Orforglipron的口服减重效果略低于礼来的注射药Zepbound及诺和诺德(NVO.US)的Wegovy,但医生指出,减肥其口服形式将显著提升治疗的药试验减可及性。相较于注射剂,重医重塑治疗口服片剂更容易生产且使用方便,生或最终可能具有更好的肥胖价格优势。

多伦多沃顿医疗诊所的格局医学主任肖恩·沃顿表示:“这将彻底改变肥胖症的治疗方式,使更多急需帮助的口服患者受益。”

减肥药物口服化已成为肥胖市场的竞争焦点,彭博行业研究预计该市场到2030年将达到千亿美元的年销售额,礼来与诺和诺德正争夺市场主导地位。

两家公司在药物特性上存在重大差异:诺和诺德的药物包含注射剂的司美格鲁肽成分,生产复杂且有更多使用限制(如饮食时间要求);而礼来的Orforglipron属于“小分子药物”,生产更高效且不受饮食限制。

尽管礼来曾因为市场对口服药的高期望而面临压力,导致分析师调低销售预测,但后续针对糖尿病合并肥胖患者的研究成果重新激发了市场信心。

礼来表示,主要肥胖试验还显示该药物能改善患者的血压和胆固醇水平,约7%的最高剂量组受试者因胃肠道副作用退出试验。需要注意的是,超过35%的受试者为男性,而男性在使用新一代减肥药物时的减重效果通常低于女性。

华威大学的临床副教授斯蒂芬·劳伦斯在审阅数据后认为,超过10%的减重已足以产生显著的临床效果,且研究覆盖了多元化的患者群体,反映了真实的用药场景。他强调:“关键在于这种药物的可获取性,口服制剂的易用性同样重要。”

礼来计划在年底前提交监管批准申请,并已向FDA申请加速审查。如果获得批准,预计该药物将在2024年上市。目前,礼来已储备大量库存以应对需求。首席执行官戴夫·里克斯表示:“我们正在与FDA及卫生部门沟通,加快审查进度。”

尽管诺和诺德可能会稍早推出Wegovy口服版,但由于产能不足,其研发进度曾受影响。此外,礼来还在进行针对2型糖尿病患者的对比研究,以评估其药物与低剂量司美格鲁肽口服药Rybelsus的疗效差异。